英利达详细信息

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信息说明
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所有名称:阿昔替尼 | 阿西替尼 | 英利达axitinib (Inlyta)

阿昔替尼片axitinib(英立达Inlyta),新一代肾癌靶向治疗药物,主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者;

  • 品牌:Inlyta
  • 结构:片剂
  • 单位:1MG*56tabs/5MG*56tabs
  • 价格:详询客服
  • 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

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    简要说明书

    阿昔替尼|英利达axitinib (Inlyta®)说明书
    药物: 阿昔替尼|英利达axitinib (Inlyta®)
    印度官方价格参考:

    印度英利达:

    英利达1mg:18400卢比(约2000元人民币)
    英利达5mg:84000卢比(约9130元人民币)
    中国上市情况: 英利达已上市
    靶点: 英利达靶点VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、c-KIT
    治疗: 英利达2012年1月27日被FDA批准上市,英利达用于其它系统治疗无效的晚期肾癌
    参考用法用量:
    (1)英利达开始剂量为5mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。
    (2)约间隔12小时给予英利达剂量有或无食物。
    (3)英利达应与一杯水整片吞服。
    (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低英利达剂量约半量.
    (5)对中度肝受损患者,减低英利达开始剂量约半量。
    不良反应: 英利达最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

    英利达简介

    本页面提供英利达简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、阿昔替尼是什么药?

    阿昔替尼能抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2,和VEGFR-3。阿西替尼通过同这些受体结合,从而抑制病理性血管生成,肿瘤生长,和癌进展。

     

    二、哪些患者适合服用阿昔替尼?

    本品为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

     

    三、阿昔替尼怎么服用?

    推荐剂量:

    起始口服剂量为5mg,每日两次。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下服用,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼。

    只要观察到了临床有效,就应继续治疗,或直至发生不能耐受的毒副作用,该毒副作用不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
     

    剂量调整:

    1、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量,应按常规服用下一次处方剂量。

    2、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mg,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg。

    3、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药, 或降低阿昔替尼剂量。如果需要从5mg开始减量,则推荐剂量为3mg。如果需要再次减量,则推荐剂量为2mg。
     

    注:不良事件分级

    1级:轻度;无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗。

    2级:中度;最小的,局部的或非侵入性治疗指征;日常活动受限。

    3级:重度或重要医学意义,但不会立即危及生命。

    4级:危及生命,需紧急治疗。

    5级:死亡。


    Inlyta(axitinib、阿昔替尼)常见副作用级处理方法

    作为分子靶向药物的Inlyta,只针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用,副作用较杀死肿瘤细胞同时损害正常细胞的化疗药物非常小,就算出现明显副作用,只要做好应对措施并不可怕。

    • 1.高血压和高血压危象

      临床研究中曾报道有高血压事件
      处理方法:在启动Inlyta之前,血压应该得到很好的控制。患者应接受高血压的监测,并按照标准的抗高血压治疗进行治疗。在持续高血压的情况下,使用抗高血压药物,减少Inlyta剂量。如果高血压是严重且持续的,停止用药。如果存在高血压危象,应考虑停用。如果Inlyta被阻断,接受降压治疗的患者应监测低血压。

    • 2.动脉血栓

      在临床试验中,曾报道动脉血栓事件,包括短暂缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、和视网膜动脉阻塞、死亡。
      处理方法:处在这些事件风险或有发生史患者应谨慎使用Inlyta。

    • 3.静脉血栓栓塞

      在临床试验中,曾报道静脉血栓栓塞事件,包括死亡。
      处理方法:有相应事件风险或病史患者中谨慎使用Inlyta。

    • 4.出血

      临床研究中层报道,接受Inlyta治疗的患者出现3/4级出血事件(包括脑出血,血尿, 咯血,下胃肠道出血,和黑便)
      处理方法:有未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者不应使用INLYTA。如任何出血需要医药干预,暂时中断Inlyta 给药。

    • 5.心力衰竭

      在临床研究中有患者出现心衰。
      处理方法:整个治疗过程中监测心脏衰竭的迹象或症状。

    • 6.胃肠道穿孔和瘘管形成

      临床研究报道有患者胃肠道穿孔,包括1例死亡。除了胃肠道穿孔病例,有患者瘘管形成。
      处理方法:用Inlyta治疗自始自终定期监视胃肠道穿孔或瘘管的症状。

    • 7.甲状腺功能减退

      临床研究报道接受Inlyta治疗患者出现甲状腺低下症。
      处理方法:用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视甲状腺功能。治疗甲状腺低下症和甲状腺机能亢进症按照标准医疗实践保持甲状腺功能正常状态。

    • 9.可逆性后部白质脑病综合征

      临床研究中报道在接受Inlyta患者中出现可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。
      处理方法:RPLS是一种神经学疾患可能存在头痛,癫痫发作,昏睡,混乱,失明和其他视觉和神经紊乱。可能存在轻度至严重高血压。需要磁共振成像确认RPLS的诊断。发生RPLS患者终止Inlyta。不知道既往经受RPLS患者重新开始评价Inlyta治疗的安全性。

    • 10.蛋白尿

      临床研究中报道在接受Inlyta患者有蛋白尿现象。
      处理方法:建议用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视蛋白尿。对发生中度至严重蛋白尿患者,减低剂量或暂时中断Inlyta治疗。

    • 11.肝酶升高

      临床研究中报道在接受Inlyta患者中发现谷丙转氨酶(ALT)升高
      处理方法:用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视 ALT,谷草转氨酶(AST)和胆红素。

    • 12.肝受损

      有中度肝受损受试者(Child-Pugh类别B)与有正常肝功能受试者比较对axitinib全身暴露较高。建议对有中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者当给予Inlyta 时减低剂量。

    • 13. 胚胎毒性

      当给予妊娠妇女Inlyta根据其作用机制可致胎儿危害。在妊娠妇女中没有使用Inlyta适当和对照良好的研究。在小鼠发育毒性研究中,在母体暴露低于人推荐临床剂量暴露时axitinib是致畸胎性,胚胎毒性和胎儿毒性。
      处理方法:应劝告有生育能力妇女当接受Inlyta时避免妊娠。如妊娠期间使用此药,或者接受此药时患者妊娠,应忠告患者对胎儿的潜在危害。

    • 14、其他

      最常见(≥20%)的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘 最常见实验室异常是淋巴细胞减少、低钠血症、贫血、高血糖、碱性磷酸酶升高、ALT\AST升高、肌酐升高。


    英利达耐药

    提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    更多耐药文章

    英利达详细说明书

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    详细说明书

    阿昔替尼|英利达axitinib (Inlyta®)说明书


    【英利达】

    英利达用于其它系统治疗无效的晚期肾癌,英利达开始剂量为英利达5mg口服每天2次英利达,可根据个体安全性和耐受性调整英利达剂量。开始英利达前应充分控制血压,需要监视和治疗高血压。英利达最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心。

    阿西替尼英利达于2012年1月27日被FDA批准上市,英利达用于其它系统治疗无效的晚期肾(RenalCellCarcinoma,RCC)。

    英利达在一项723例用一种既往全身治疗或治疗后疾病有进展患者中进行的单个随机化,开放,多中心临床研究评价英利达的安全性和有效性。研究被设计成测量无进展生存,患者生存无癌症进展的时间。结果显示中位无进展生存时间6.3个月与之比较用标准治疗(索拉非尼)为4.6个月。


    【药品介绍】

    英利达英文商品名

    Inlyta

    英利达英文药品名

    Axitinib

    英利达中文药品名

    阿西替尼片


    【适应症】

    英利达是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。


    【规格】

    英利达1mg和英利达5mg片。


    【用法用量】

    (1)英利达开始剂量为5mg英利达口服每天2次英利达。可根据个体安全性和耐受性调整英利达剂量。

    (2)约间隔12小时给予英利达剂量有或无食物。

    (3)英利达应与一杯水整片吞服。

    (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低英利达剂量约半量.

    (5)对中度肝受损患者,减低开始英利达剂量约半量。


    【警告和注意事项】

    (1)英利达曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低英利达剂量。

    (2)英利达曾观察到动脉和静脉血栓事件和英利达可能致死。对这些事件风险增加患者慎用英利达。

    (3)英利达曾报道出血事件,包括致命性事件。英利达尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过英利达和在这些患者中不应使用英利达。

    (4)英利达曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用英利达。

    (5)英利达曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用英利达治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。

    (6)计划手术前至少24小时停止英利达。

    (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止英利达。

    (8)用英利达治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低英利达剂量或暂时中断用英利达治疗。

    (9)用英利达治疗时曾观察到肝酶升高。用英利达治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。

    (10)中度肝受损患者如使用英利达开始剂量应减低英利达。严重肝受损患者中未曾研究过英利达。

    (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制英利达可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女英利达对胎儿潜在危害和当接受英利达避免成为妊娠。


    【不良反应】

    英利达最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。


    【药物相互作用】

    (1)英利达避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免,减低英利达剂量。

    (2)英利达避免强CYP3A4/5诱导剂。