2018年阿西替尼适应证和用途?

时间:2018-01-30 15:00:43 浏览量:

2018年<a href=阿西替尼适应证和用途?" src="/uploads/allimg/180130/13-180130150108364.png" style="width: 363px; height: 225px;" />

INLYTA适用于的治疗晚期肾细胞癌 (RCC)后一种既往全身治疗失败。

剂量和给药方法

推荐给药

INLYTA的口服给药推荐剂量是5mg每天2次。给予INLYTA剂量间隔约12小时有或无食物INLYTA应与一杯水整片吞服。

如患者呕吐或漏失1次给药,不应服用另剂量。应按通常时间服用下一次剂量。

剂量修改指南

建议根据个体安全性和耐受性增加或减低剂量。

跨越疗程,患者耐受INLYTA至少连续两周无>2级不良反应(按照不良事件常用毒性标准[CTCAE]),是血压正常,和不接受抗-高血压药物,可增加剂量。建议剂量从5mg每天2次增加,INLYTA剂量可增加至7mg每天 2 次,和用相同标准进一步至10mg每天2次。

跨越疗程,某些不良药物反应的处理可能需要暂时中断或永远终止和/或减低INLYTA治疗剂量。如需要从5mg每天2次减低剂量,t推荐剂量是3mg每天2次。如需要另外减低剂量,推荐剂量是2mg每天2次。

强CYP3A4/5抑制剂:应避免同时使用强CYP3A4/5抑制剂(如,酮康唑[ketoconazole],伊曲康唑[itraconazole],克拉霉素 [clarithromycin],阿扎那韦[atazanavir],印地那韦[indinavir],奈法唑酮[nefazodone],萘非那韦 [nelfinavir],利托那韦[ritonavir],沙奎那韦[saquinavir], 泰利霉素[telithromycin],和伏立康唑[voriconazole])。建议选择替换一种无或小CYP3A4/5抑制作用的同时药物。尽管尚未在接受强CYP3A4/5抑制剂患者中研究过INLYTA剂量调整,如必须共同给予一种强CYP3A4/5抑制剂,建议减低INLYTA 约半量,因为剂量减低预计调整 axitinib的血浆浓度时间曲线下面积(AUC)至无抑制剂观察到的范围。随后根据个体安全性和耐受性可增加或减低剂量。如终止强抑制剂共同给药,应恢复至强CYP3A4/5抑制剂开始前的INLYTA剂量(抑制剂的3–5半衰期后)。

肝受损:轻度肝受损患者(Child-Pugh类别A)无需调整开始剂量。根据药代动力学数据给予 INLYTA,基线中度肝受损(Child-Pugh 类别B)患者INLYTA开始剂量应减低约半量。随后剂量根据个体安全性和耐受性可增加或减低。尚未在严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中研究用INLYTA。

剂型和规格

1mg片INLYTA:红色,膜包衣,椭圆形片,一侧凹入有“Pfizer”和另一侧“1XNB”。

5mg片INLYTA:红色,膜包衣,三角形片,一侧凹入有“Pfizer”和另一侧“5XNB”。

禁忌证 :无

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