临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

进行药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害,选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求,下面我们先简单介绍一下临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人。
临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

主要研究者(principal investigator, PI):也是我国通常所说的项目负责人,就是分中心的大主任之类的牛人。

合作研究者( co-investigator,CI):主要研究者PI的主要助手。

助理研究者( sub-investigator, SI):其他参加人员,如护士、档案员、技师。
临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

协调研究者(coordinating investigator,COI):多中心临床试验中,负责协调各中心研究者工作的研究者, 在我国一般由组长单位的主要研究者承担,俗称大PI。

由此看来,新药的临床研究十分重要,一方面新药药效的评价,因试验动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。可以说,无论从有效性和安全性,还是从资金投入上讲,临床试验都非常重要。
临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些人?

要知道,一个新药的最终确定,还是需要依靠我们人类去做试验。所以,临床试验必须更为慎重,防止严重毒副作用发生,也要防止生产无效甚至有害的药品。

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